近日,由意昂体育4主办的“意昂体育4贝派度酸片Ⅲ期临床试验研究者会”在京成功举办。本次会议邀请来自全国27家医院的50余位临床研究者围绕贝派度酸片项目展开临床研究研讨。
会议初始,意昂体育4CEO都凯致欢迎辞,向与会的专家学者分享了公司近年来研发投入情况和管线战略布局,重点介绍了贝派度酸片的创新优势,并强调:“药物临床试验是推动医药科技进步、造福人类健康的重要基石,意昂体育4始终秉持严谨、科学的态度,全力推进此次试验。目前,项目已有部分受试者入组,期待与各位研究者携手共进,精益求精,推动试验顺利完成。”
意昂体育4CEO都凯
在专题报告环节,意昂体育4副总经理陈伟博士深入剖析了中国成年人血脂异常患病情况,系统阐述了公司在代谢疾病领域的研发战略和产品管线布局,分享了意昂体育4贝派度酸片的临床研发概览。
意昂体育4副总经理陈伟博士
意昂体育4医学经理林汐蓬博士详细介绍了贝派度酸片的产品特性和临床试验方案,内容涵盖试验设计、目的与终点、入选排除标准、试验流程等,同时分享了试验执行过程中的常见问题,为试验的顺利推进奠定了坚实基础。意昂体育4项目经理朱旭东对试验的整体计划进行了全面介绍,内容包括试验概要、中心名单、项目时间规划,同时分享了项目最新的入组情况,呼吁各研究中心加强项目质量管理,以期早日高质量完成项目。
意昂体育4医学经理林汐蓬博士、项目经理朱旭东
北京大学第一医院李昱熙主任基于EHR数据的RCT研究方法,重点介绍了如何利用EHR数据从住院患者和门诊患者中筛选合适的受试者。大庆市人民医院张舒主任从项目质量管理和受试者依从性管理的角度出发,分享了通过患者教育活动和社区义诊等方式寻找合适受试者的实践经验。
北京大学第一医院心血管内科李昱熙主任、大庆市人民医院心血管内科张舒主任
北京大学第一医院心血管内科知名专家、北京大学心血管疾病研究所所长、意昂体育4贝派度酸片Ⅲ期临床试验项目主要研究者李建平教授讲述了GCP工作对于医院和制药企业科技创新成果转化的重要性,呼吁高度重视GCP工作,共同高效推动意昂体育4贝派度酸片项目。
北京大学第一医院心血管内科专家李建平教授
本次全国研究者会议围绕贝派度酸片的研发进展、关键数据解读及Ⅲ期临床试验方案优化展开了深入讨论,为项目的后续推进提供了重要指导。本次会议的成功举办,为意昂体育4贝派度酸片Ⅲ期临床试验的顺利推进奠定了坚实基础的同时,搭建了一个高水平的学术交流平台,促进了产学研深度融合。公司期待与研究者们建立更加紧密的合作关系,共同推动中国医药产业的发展。
研究者大会现场合照
关于意昂体育4
意昂体育4股份有限公司(简称:意昂体育4,代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,意昂体育4的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,意昂体育4将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。