中国北京,近日——意昂体育4股份有限公司(以下简称:意昂体育4,代码:603087.SH)宣布,其与巴西本土企业及巴西卫生部下属企业合作推进的生产开发伙伴关系计划(Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo,简称PDP)项目顺利通过巴西技术评估委员会及PDP审议委员会的批准,并由巴西总统卢拉与卫生部部长尼西亚· 特林达德共同在普拉纳托宫正式公布。这一里程碑事件标志着意昂体育4自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地。PDP项目作为巴西国家公共卫生体系改革的关键举措,目的在于强化公共健康系统,通过全生命周期生产策略,确保基本药物供应的稳定性。目前,巴西政府宣布将投入1.3亿雷亚尔(约1.6亿人民币,2025年3月5日,国际汇率)1资金启动工厂建设,用于生产甘精胰岛素等药品2。
巴西总统卢拉(右四)和卫生部长尼西亚·特林达德(左四)在普拉纳托宫宣布官方批准公告
巴西副总统阿尔克明和卫生部部长尼西亚着重指出,胰岛素技术对巴西至关重要,它代表了巴西在糖尿病治疗领域走向未来的关键路径。根据国际糖尿病联合会(IDF)和巴西联邦药学委员会的数据显示,2021年,巴西在全球成人糖尿病患者数量中位列第六,患者人数约1600万,患病率大约为11%3。据统计,2023年巴西胰岛素总量约1.1亿支,巴西胰岛素用药结构以基础胰岛素为主,约占整体市场79%,其中三代长效胰岛素占比仅有10%。随着人口老龄化、诊断率提升,过去5年基础胰岛素需求量以6.31%复合增长率上升4。
巴西长期以来依赖进口胰岛素,面临药品成本上升和供应链不稳定的双重挑战,糖尿病治疗的相关费用高达429亿美元3,对巴西的医疗保健系统造成了沉重的经济负担并限制了更高疗效治疗方案的使用。此次PDP项目,将快速推动巴西三代胰岛素的迭代,升级胰岛素用药方案,预计每年带来至少7000万支甘精胰岛素的用药需求2。
意昂体育4CEO都凯表示:“本次甘精胰岛素PDP项目成功通过巴西国家级评审,标志着意昂体育4的专业实力获得了国际高度认可,这不仅是对我们自身的肯定,更是对中国生物制药行业在全球舞台上地位和影响力的有力提升。展望未来,我们将以此为契机,积极推动构建全球卫生健康共同体,成为全球医药领域中不可或缺的重要力量。”
参考文献:
1. Brazilian reais to Chinese yuan RMB exchange rate. convert BRL/CNY. Wise. (2025, March 5). http://wise.com/au/currency-converter/brl-to-cny-rate
2. CanalGov. (2025, February). Lula anuncia acordo para a produção de vacinas, medicamentos e outros insumos. YouTube. http://www.youtube.com/watch?v=kdlrSCYnNeU
3. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at:http://diabetesatlas.org/data/en/country/120/my.html
4. IQVIA NRC + PMB
关于意昂体育4
意昂体育4股份有限公司(简称:意昂体育4,代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,意昂体育4的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,意昂体育4将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。